Baş İlaç Denetçisi, ülke genelinde Euthyrox N ilacının bir seri numarasını piyasadan çekti. Bu, tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan popüler bir ilaçdır.
İlacın Geri Çekilmesi
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF), 7 Kasım 2023 tarihinde Euthyrox N 25 µg ilacının belirli bir seri numarasının piyasadan çekildiğini duyurdu. Geri çekilen paketler, 100 tablet içeren seri numarası G02PXT ürünleridir. Bu ilacın son kullanma tarihi 29 Şubat 2028 olarak belirtilmiştir.
Geri Çekme Sebebi
Geri çekilme kararının temelinde, söz konusu ilaç serisinde kalite uygunsuzluğu tespit edilmesi bulunmaktadır. Özellikle, “etken madde içerik sınırının aşılması” olarak belirlenen bu durum, ilacın Farmasötik Kanunu’nun kalite standartlarına uygun olmadığını göstermektedir.
Yetkili Kurumun Uyarısı
Główny Inspektor Farmaceutifikanun uyarında şu belirtildi: “Farmasötik Kanunun 67. maddesinin 1 ve 2. fıkralarına göre, kalite standartlarına aykırı ürünlerin ticareti ve kullanımı kesinlikle yasaktır. Bu ürünler imha edilmek zorundadır.” Bu açıklama, söz konusu serideki ilacın kullanımının sakıncalı olduğunu doğrulamaktadır.
Kullanıcıların Bilgilendirilmesi
Kullanıcıların, sahip oldukları Euthyrox N 25 µg ilacının seri numarasını kontrol etmesi gerekmektedir. Eğer ilaç geri çekilen G02PXT serisine aitse, kesinlikle kullanılmamalıdır. İnsan sağlığına ilişkin riskler nedeniyle, söz konusu ürünlerin uzman gözetiminde imha edilmesi zorunludur.