Polonya Sağlık Bakanlığı, sağlık profesyonellerine yönelik ilaç reklamcılığında dijitalleşmeyi ön planda tutarak düzenlemeleri basitleştiriyor. Yeni düzenleme, maliyetleri düşürmeyi ve tıbbi bilgi akışını modernize etmeyi amaçlayan deregülasyon taleplerine yanıt niteliğinde. Mevcut uygulamalar, ilaçların detaylı bilgilerinin fiziksel olarak iletilmesini gerektirirken, yeni düzenleme ile bu bilginin bir kısmı elektronik ortama taşınacak. Bu değişiklik, ilaç üreticileri, sağlık çalışanları ve düzenleyici kurumlar üzerinde etkili olacak.
Hibrit Bilgi Modeli
Sağlık Bakanlığı’nın yeni yaklaşımının temelinde, bilginin sunulma şeklinin çeşitlendirilmesi yer alıyor. Bu kapsamda veriler “kilit” ve “tamamlayıcı” olmak üzere ikiye ayrılıyor.
En önemli bilgiler, yani ürün adı (yaygın olarak kullanılan ad dahil), aktif ve yardımcı maddelerin nitel ve nicel bileşimi, farmasötik form, sorumlu tarafın verileri ve erişilebilirlik kategorisi, geleneksel kağıt formatında sunulmaya devam edecek.
Dijitalleşme ile Bilgiye Erişim Kolaylığı
Reklamcılıkta ilk aşamada daha az kritik görülen veriler ise elektronik ortamda, örneğin dijital platformlar veya sorumlu tarafların web siteleri aracılığıyla sunulabilecek. Bu dijitalleşme kapsamına terapötik endikasyonlar, detaylı dozaj, kontrendikasyonlar, özel uyarılar, yan etkilerin açıklaması ve pazarlama izni numarası gibi bilgiler dahil edilecek. Ancak, eczane yasasının 54. maddesinde yer almasına rağmen, erişilebilirlik kategorisi bilgisi geleneksel formatta kalmaya devam edecek.
Değişiklikten Etkilenecek Gruplar
Bu yeni düzenleme, öncelikle yaklaşık 350 ilaç firmasını etkileyecek. Üreticiler ve distribütörler için yeni yasa, maliyet optimizasyonu anlamına geliyor. Fiziksel olarak basılan reklam materyallerinin hacminin azaltılması, hem finansal hem de lojistik açıdan önemli tasarruflar sağlayacak.
Yaklaşık 600 bin sağlık çalışanından oluşan profesyonel sağlık ekibi de bu değişiklikten faydalanacak. Doktorlar ve eczacılar, detaylı verilere daha kolay ve dijital erişim imkanı bulacak. Kağıt broşürler yerine, ilaç parametrelerini özel platformlarda doğrulayabilecekler.
Son olarak, Polonya Eczacılık Başmüfettişliği (GIF) de bu düzenlemeden etkilenecek. Denetim organı, kontrol mekanizmalarını yeni modele uyarlamak zorunda kalacak. Verilerin bir kısmının dijitalleştirilmesi, GIF’in reklamların yasalara uygunluğunu nasıl izlediğini etkileyecek.
Ekonomik Gerekçeler
Proje, doğrudan bir miktar belirtmese de, “reklam süreçlerinin ekonomisi”ne yapılan vurgu, değişikliğin finansal temellere dayandığını gösteriyor. Yüz binlerce alıcıya kapsamlı İlaç Ürün Karakteristiklerinin (ChPL) fiziksel olarak çoğaltılması ve dağıtılması maliyetli bir süreçti. Yeni düzenleme, bu maliyetleri en aza indirmeyi ve daha ekolojik ve modern bir ilaç pazarlama yaklaşımını teşvik etmeyi amaçlıyor.
Kaynak : GazetaPrawna