Polonya’da meme kanseri hastalarına uygulanan çoklu gen testleri, tedaviyi kişiye özel belirleme ve gereksiz kemoterapiyi önleme imkanı sunmasına rağmen yalnızca ticari olarak erişilebilmekte ve Sağlık Sigortası Fonu (NFZ) tarafından karşılanmamaktadır. Milletvekili Marcin Józefaciuk, Ocak ayı başında bu testlerin sigorta kapsamına alınması çalışmalarının durumunu Sağlık Bakanlığı’na sormuştur. Vekil bakan Katarzyna Kęcka, testlerin tıbbi ürünler niteliğinde olduğunu ve finansman sürecinin üretici yerine tıbbi uzman tarafından yönetildiğini belirtmiştir.
Testlerin Durumu: Ticari Erişim ve Sigorta Kapsamı Dışı
Polonya’da meme kanseri hastalarına yönelik çoklu gen testleri, tedavinin kişiselleştirilmesine ve gereksiz kemoterapi uygulanmasının önlenmesine yardımcı olsa da yalnızca ticari olarak temin edilebilmektedir. Bu testler, Sağlık Sigortası Fonu (NFZ) tarafından henüz geri ödeme kapsamına alınmamıştır. Milletvekili Marcin Józefaciuk (bağımsız), Ocak ayı başında bu testlerin sigorta kapsamına alınması sürecindeki gelişmeleri Bakanlığa sormuştur.
Bakanlık Yanıtı: Süreç ve İnceleme Aşamaları
Vekil bakan Katarzyna Kęcka, testlerin tıbbi ürünler kapsamında olduğunu ve uygulanmasında laboratuvarlarda çalışan eğitimli personel gerektirdiğini vurgulamıştır. Bu tür tıbbi ürünlerde finansman başvurusu, üretici tarafından değil, tıbbi uzmanın Sağlık Hizmeti Kartı (KŚOZ) formatında yapılır. Bakanlığa, erken dönem meme kanseri tanısında kullanılan bir teste ilişkin KŚOZ ulaştırılmıştır. Konunun karmaşıklığı nedeniyle bu belge, tıbbi genetik danışmanlığı uzmanı bir ilçe danışmanına doğrulama için gönderilmiştir. Ayrıca, 14 Ocak’ta bakanlık, belgeyi AOTMiT’ye (Tıbbi Teknoloji Değerlendirme ve Tarif Ajansı) göndermiştir. Ajansın değerlendirme süreci 90 gün sürerek en geç nisan ortasına kadar tamamlanacaktır.
Önceki Değerlendirme ve Uzman Görüşleri
Katarzyna Kęcka, meme kanseri gibi çeşitli onkolojik hastalıklarda gen ekspresiyon profillemesi için kullanılan tanı testlerinin daha önce AOTMiT tarafından incelendiğini hatırlatmıştır. Ajans başkanı, “Gen Ekspresyon Profili (GEP) – Farklı Kanserlere Özgü Tanı Kümeleri” hizmetini uzman polikliniği kapsamında garanti edilen hizmet olarak değerlendirmemiştir. Özellikle meme kanseri GEP testleri için klinik fayda yeterliliğine dair yeterli bilimsel kanıt bulunmadığı belirtilmiştir. Ocak ortasında, bir çoklu gen testi geri ödemesine ilişkin başvuru üzerine bakanlık, onkolojik cerrahi, klinik onkoloji, klinik genetik ve laboratuar tıbbi genetiği-patomorfoloji uzmanlarından görüş talep etmiştir. Uzman görüşleri, testin garanti edilenler listesine alınması gerekliliği konusunda bölünmüş durumdadır.
Gelecek Adımlar: Pilot Uygulamalar ve AOTMiT Analizi
Yeni teknolojilerin, pilot programlar aracılığıyla tanı kalitesi, maliyetler ve tedavi sonuçları göstergeleri izlenerek uygulanabileceği belirtilmiştir. Katarzyna Kęcka, çoklu gen testleri ile ilgili süreçlerin AOTMiT’nin analiz sonuçlarına bağlı olacağını vurgulamıştır. Meme kanserinin çok çeşitli formları ve alt tipleri nedeniyle tüm kadınlar için tek bir evrensel tedavi bulunmamaktadır. Hastaların tedavi planlarının bireysel ihtiyaçlarına göre uyarlanması gerekmektedir. Çoklu gen testleri, doktorların tümörlerin biyolojik özelliklerini anlamasına ve her hasta için en uygun tedavi planını belirlemesine olanak tanımaktadır.
Kaynak : GazetaPrawna
