Polonya Sağlık Bakanlığı, takviye edici gıda pazarındaki hızlı büyümeyle başa çıkmak ve yetersiz denetim sorununu çözmek amacıyla yeni düzenlemeler getiriyor. Şirketlere kısa süreler tanınacak, reklamlar daha sıkı denetlenecek ve cezalar önemli ölçüde artırılacak. Bu değişiklikler, son yıllarda pazara sürülen binlerce ürün ve gelen binlerce şikayet üzerine yapılıyor. Yeni düzenlemeler, takviye edici gıdaların bildirim süreçlerini, reklamlarını, denetimlerini ve cezalarını kapsıyor.
Takviye Edici Gıda Pazarındaki Kontrolsüz Büyüme
Takviye edici gıdalar, Polonya’da market raflarında, reklamlarda ve internet kampanyalarında giderek daha fazla yer alıyor. Uyku, bağışıklık, stres, saç, bağırsak ve konsantrasyon gibi çeşitli vaatlerle pazarlanan bu ürünler, sıradan bir gıda maddesi olmaktan çıkarak ilaçlarla aynı dilde satılmaya başlandığında sorunlar ortaya çıkıyor.
Pazarda Artan Ürün Sayısı ve Denetimdeki Zorluklar
2007 yılından bu yana yaklaşık 29 bin ürün takviye edici gıda olarak kayda geçirildi. 2017-2020 yılları arasında ise GIS’e (Gıda ve İlaç Kurumu) ilk kez piyasaya sürülecek takviye edici gıdalarla ilgili 62.808 bildirim yapıldı. Bu durum, pazarın yıllardır yüksek bir hızla büyüdüğünü gösteriyor. Geçmişte şirketler, ürünlerini GIS’e bildirip hemen satışa sunabiliyordu. Kurumun şüpheleri olması durumunda ise soruşturma süreci uzun sürebiliyordu, özellikle de şirketler bilimsel bir görüş veya İlaç Kayıt Ürünleri Kurumu Başkanı’ndan bir görüş sunmadığında.
Reklamlarda Tedavi İddiaları Yasaklanıyor
Projenin en önemli bölümlerinden biri, takviye edici gıdaların reklam, sunum ve promosyonunu düzenliyor. Yasa koyucular, bu alandaki ihlallerin para cezasıyla sonuçlanmasını sağlamak istiyor. Özellikle, dengeli bir diyetin vücut için yeterli olmadığını veya takviye edici gıdalara sahip olmadıkları özelliklerin atfedilmesini içeren mesajlar yasaklanacak. Büyük firmalar, cezaların yasal düzenlemelerde yeterince açık tanımlanmadığı gerekçesiyle reklam cezalarına itiraz ediyordu.
Sağlık Vaatlerine Yakın Kampanyalara Yüksek Cezalar
Eklem kapsülleri reklamlarının osteoartrit tedavisinde etkili olduğu izlenimini yaratması veya bağışıklık güçlendirici ürünlerin reklamlarının, bu ürünler olmadan vücudun enfeksiyonlarla başa çıkamayacağını ima etmesi gibi sağlık vaatlerine yakın kampanyalar risk altında olacak. Cezalar, 2026’dan itibaren mevcut limitin kat kat üzerine çıkarılacak. Mevcut limit, gerekçede belirtildiği gibi, önemli miktarda ürün satan ve televizyon, radyo ve internette reklam veren büyük şirketler için caydırıcı olmuyor. Yeni limit, bir önceki yılın ulusal ortalama aylık ücretinin yüz katına kadar olacak. Mevcut limit ise ücretin otuz katıydı.
e-Sanepid ile Online Bildirim Zorunluluğu
Projenin bir diğer önemli değişikliği ise bildirim prosedürüyle ilgili. İlk kez piyasaya sürülecek ürünlerin bildirimleri e-Sanepid platformu üzerinden yapılacak. Bildirim tarihi, GIS tarafından nitelikli veya güvenilir bir imza ile damgalanmış belgenin alındığı gün olarak kabul edilecek. Bu durum, piyasadaki günlük işleyişi değiştirecek. Üreticiler veya ithalatçılar, bildirimleri kurumla sıradan bir yazışma gibi değerlendiremeyecek. Sistem, verileri, ürün kayıtlarını ve GIS ile iletişimi düzenleyecek. Şirketler, hesaplarına erişim, elektronik imza ve son teslim tarihlerini takip etmek zorunda kalacak. Platformda bir arıza olması durumunda ise arıza günleri son teslim tarihlerine dahil edilmeyecek ve GIS, sorunları BIP’de (Kamu Bilgi Platformu) duyuracak.
Yeni Süreler: 14 Günlük Başvuru ve 6 Aylık Görüş Süresi
GIS’in soruşturma sürecinde talep edebileceği görüşler, prosedürel olarak en çok hissedilen değişikliklerden biri. Proje, görüş sunmakla yükümlü olan birimin, bilimsel bir birime veya İlaç Kayıt Ürünleri Kurumu Başkanı’na başvuruyu iletmek için 14 günü ve görüşü sunmak için 6 ayı olacağını öngörüyor. Bazı durumlarda bu süre toplamda 12 aya kadar uzatılabilir. Bu durum, şirketlerin ürünü bildirmesi, satması ve ardından belgeleri geciktirmesi modeline darbe vuruyor. Proje hazırlayıcıları, görüş talep edilmemesi veya GIS’e sunulmaması sorununu tanımlıyor ve bu durumun soruşturmaların tamamlanmasını engellediğini belirtiyor.
Görüş Sunulmaması Durumunda Olumsuz Varsayım
Şirketler, yükümlülüklerini süresi içinde yerine getirmezlerse, proje olumsuz bir varsayım öngörüyor: şirket tarafından önerilen gıda maddesinin sınıflandırılması geçersiz sayılacak ve ürün, ilgili gıda türü için gereksinimleri karşılamayan bir ürün olarak kabul edilecek.
Aynı Bileşime Sahip Takviye Edici Gıda: Tekrar Bildirim Engelleniyor
Proje, bir başka boşluğu kapatıyor. Bir şirket, görüş sunmakla yükümlü tutulursa, görüşü sunana kadar aynı nitel ve nicel bileşime sahip bir ürün için başka bir bildirimde bulunamayacak. Benzer bir engel, şirket bir ürünün piyasaya sürülmesinden vazgeçerse de geçerli olacak. Bu düzenleme, pazar için önemli çünkü farklı resmi varyasyonlarla tekrarlanan bildirimleri sınırlıyor. Tüketici için teknik görünse de şirketler için gerçek bir maliyet anlamına geliyor: yanlış yürütülen bir prosedür, ürün satışını daha uzun süre durdurabilir.
Örnek Vaka
Bir ithalatçı, bitkisel karışım içeren kapsülleri bildiriyor. GIS, bileşimin ilaç ürünü alanına girip girmediğinden şüpheleniyor. Şirket, görüş sunmakla yükümlü tutuluyor ancak süresi içinde başvuruda bulunmuyor. Yeni düzenlemelerle aynı ürünün tekrar bildirilmesi ve baştan başlaması yeterli olmayacak.
Takviye Edici Gıdalar Pazardan Kaybolacak mı? Hangi Ürünler Sorun Yaşayabilir?
Sağlık Bakanlığı projesinde, takviye edici gıdaları otomatik olarak pazardan kaldıran bir hüküm bulunmuyor. Ancak, önceliklerin değiştiği görülüyor: belgeler, son teslim tarihleri, GIS ile iletişim ve reklamların yasalara uygunluğu daha fazla önem kazanıyor. En büyük risk, agresif pazarlaması, belirsiz bileşimi veya tedavi edici özellikler öneren iletişimi olan ürünler için geçerli. Dürüst bir şekilde faaliyet gösteren ve belgeleri olan ve reklam diline dikkat eden şirketler, çoğunlukla prosedürlerin daha fazla biçimlendirilmesini hissedecekler. Yıllardır sınırda oynayanlar ise sorun yaşayabilir: gıda ürünü, ancak ilaç gibi bir dil; bildirim gönderildi, ancak belgeler eksik; reklam, tüketiciye terapötik etkiyi kendisinin tamamlaması için yazılmış.
Kaynak : GazetaPrawna