Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF), popüler sıvı antiseptik Octenisept’in 50 ml’lik ambalajlarını piyasadan çekme ve satışını yasaklama kararı aldı. Karar, ürünün sahte olduğuna dair bilginin yasal tedarik zincirinde ortaya çıkmasıyla alındı. Denetimlerde, bir eczane zincirinde 25 adet sahte ürün tespit edildi. Üreticinin sterial olmayan koşullarda ilacı büyük ambalajlardan küçük kutulara aktardığı belirlendi.
Geri Çekilme Kararı
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF), popüler sıvı antiseptik Octenisept’in doğrudan ambalajı olan 50 ml’lik şeffaf şişelerini piyasadan çekme ve yeniden pazara sürülmesini yasaklama kararı aldı.
Sahtecilik Nasıl Yapıldı?
GIF’in açıklamasına göre, karar, 50 ml’lik Octenisept şişelerinin sahtelenmesi konusunda gelen bir ihbar üzerine alındı. Sahte ürünler, Polonya’daki yasal tedarik zincirinde bulundu ve halka açık eczanelerde satışa sunuldu. Bir eczane zincirine bağlı kurumlarda yapılan denetimlerde 25 adet sahte ürün ele geçirildi.
Kontrol organı, sahteciliğin büyük ambalajlardan (1000 ml) küçük, şeffaf 50 ml’lik şişelere yasa dışı doldurma işlemiyle yapıldığını tespit etti. Neredeyse orijinalle birebir aynı etiketler, bir eczane tarafından doğrudan basıldı. Bu durum, büyük ambalajların daha küçük ürünlere bölünmesi anlamına geliyor.
Neden Tehlikeli?
GIF, bu durumun sadece yasaları ihlal etmekle kalmadığını, aynı zamanda tüketicilerin sağlığını ve hayatını doğrudan tehdit ettiğini vurguluyor. Bu tür eczane uygulamaları, vatandaşların sağlık sistemindeki güvenini zedeleyebilir. Üreticinin sterial koşullar dışında yapılan ilacın “bölünmesi”, antiseptik preparatın güvenliğini ihlal ediyor.
Eczanelerde Ne Yapılmalı?
Sahte olarak tespit edilen ilaçlar eczane raflarından derhal kaldırılmalıdır. Hastalar, GIF’in duyurularını takip etmelidir. Sorun gelişim niteliğindedir ve Polonya’daki tüm sağlık sistemine yönelik güveni zedelemektedir.
Kaynak : GazetaPrawna